الصناعة الدوائية

نظرة عامة

تعمل الصناعة الدوائية في ظل أشد المتطلبات التنظيمية صرامة فيما يخص التحكم في العمليات والنظافة والتوثيق. يتطلب إنتاج الأدوية والمستحضرات البيولوجية والمياه فائقة النقاء أجهزة قياس تستوفي معايير FDA وGMP وASME BPE مع توفير دقة القياس اللازمة لجودة منتج متسقة. يجب أن تتميز حساسات المستوى والضغط بتصاميم صحية ذات أسطح مصقولة وتوافق مع أنظمة التنظيف والتعقيم في المكان (CIP/SIP) وقابلية تتبع كاملة للمواد. في تصنيع المستحضرات الحيوية الصيدلانية، تكون الحساسية تجاه التلوث عالية بشكل خاص، مما يتطلب حساسات تتكامل بسلاسة مع بروتوكولات التنظيف والتعقيم في المكان. يُعد التوثيق الشامل ودعم التأهيل ضروريين للحفاظ على الامتثال التنظيمي طوال دورة حياة الجهاز.

التحديات

• •التحقق من معايرة المستشعرات للعمليات المنظمة بممارسات التصنيع الجيد
• •مراقبة أنظمة المياه فائقة النقاء وفق معايير دستور الأدوية
• •منع التلوث المتبادل بين دفعات الإنتاج
• •إدارة المستحضرات البيولوجية الحساسة للحرارة في التخزين
• •ضمان التتبع الكامل للدفعات للتدقيقات التنظيمية
• •التعامل مع أبخرة المذيبات بأمان في بيئات أوعية التفاعل
• •الحفاظ على ظروف معقمة في مناطق التعبئة والتغليف

فئات العمليات

الخدمات المتاحة