امتثال سلسلة التبريد (SFDA) في المملكة العربية السعودية
تُلزم المملكة العربية السعودية عمليات الأغذية والأدوية المبرّدة بمراقبة درجة الحرارة إلكترونياً وربطها بمنصة وصل. توفّر إبتك المراقبة وربط وصل — للنقل المبرّد والتخزين على حد سواء — وتُبقيك ممتثلاً باستمرار.
ما يتطلبه امتثال سلسلة التبريد (SFDA)
تُلزم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) العمليات المبرّدة والمجمّدة — مصانع الأغذية والمستودعات والنقل — بمراقبة درجة الحرارة باستمرار وربط تلك المراقبة إلكترونياً بمنصة وصل التي تديرها Elm. ويتبع تخزين الأدوية وتوزيعها ممارسات التوزيع الجيدة (GDP). وتُحفظ السجلات وتكون متاحة لتدقيق الهيئة العامة للغذاء والدواء.
المنصة
وصل — تديرها Elm
الجهة المنظمة
الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
من يجب أن يمتثل
تنطبق مراقبة سلسلة التبريد للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) على عمليات الأغذية والأدوية المبرّدة في جميع أنحاء المملكة — في التخزين وأثناء النقل.
إنتاج الأغذية والتخزين المبرّد
مصانع الأغذية المبرّدة والمجمّدة والمستودعات والغرف الباردة.
النقل المبرّد
شاحنات وعربات النقل المبرّد التي تنقل الأغذية الحساسة لدرجة الحرارة.
تخزين الأدوية وتوزيعها
تخزين الأدوية ونقلها وفق ممارسات التوزيع الجيدة (GDP).
مراقبة سلسلة التبريد للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) إلزامية لهذه العمليات في جميع أنحاء المملكة.
ما يتطلبه الامتثال
مراقبة مستمرة لدرجة الحرارة
تُراقب درجة الحرارة باستمرار في كل غرفة باردة ومستودع ومركبة.
ربط إلكتروني بـ وصل
تُربط مراقبة درجة الحرارة لديك إلكترونياً بمنصة وصل، كما تتطلب الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجلات دقيقة جاهزة للتدقيق
تُحفظ سجلات درجة الحرارة كاملة وصحيحة، جاهزة لتفتيش الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) في أي وقت.
ممارسات التوزيع الجيدة (GDP) للأدوية
يتبع تخزين الأدوية وتوزيعها ممارسات التوزيع الجيدة.
حسب نوع العملية
| العملية | ما تحتاجه |
|---|---|
النقل المبرّد | GPS + جهاز استشعار درجة الحرارة على كل مركبة، مرتبط بـ وصل |
التخزين المبرّد (المستودعات والغرف الباردة) | جهاز استشعار درجة حرارة متصل ينقل البيانات، مرتبط بـ وصل |
كيف توصلك إبتك إلى الامتثال
تركيب أجهزة الاستشعار المناسبة
نركّب جهاز استشعار درجة حرارة في كل غرفة باردة ومستودع ومركبة — بالإضافة إلى GPS على وسائل النقل.
الربط بـ وصل
نربط مراقبة درجة الحرارة لديك بمنصة وصل، كما تتطلب الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
المراقبة المستمرة
تُتبَّع درجة الحرارة على مدار الساعة، مع تنبيهات إذا خرجت أي قراءة عن النطاق.
البقاء جاهزاً للتدقيق
تُحفظ سجلات دقيقة وتكون متاحة لتفتيش الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) في أي وقت.
امتثال سلسلة التبريد (SFDA)، يُقدَّم كخدمة
تتولى إبتك العملية بأكملها — أجهزة الاستشعار وربط وصل والسجلات — لتبقى عمليتك ممتثلة باستمرار.
مراقبة درجة الحرارة
جهاز استشعار درجة حرارة في كل غرفة باردة ومستودع ومركبة؛ وGPS على وسائل النقل.
الربط بـ وصل
نربط مراقبتك بمنصة وصل ونُبقي الربط فعّالاً.
تقارير جاهزة للتدقيق
سجلات دقيقة لدرجة الحرارة، جاهزة لتفتيش الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) في أي وقت.
ممتثل دائماً
نُبقي قراءاتك صحيحة والبيانات المُرسلة إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) دقيقة — باستمرار، لا في وقت التدقيق فقط.
مزوّد واحد للنقل والتخزين، والأغذية والأدوية — تتولى إبتك أجهزة الاستشعار وربط وصل والسجلات من البداية إلى النهاية، مع دعم باللغة العربية وخبرة تتجاوز 24 عاماً في المملكة.
أسئلة شائعة حول سلسلة التبريد (SFDA)
ما هو امتثال سلسلة التبريد (SFDA)؟
يعني مراقبة درجة حرارة عمليات الأغذية أو الأدوية المبرّدة باستمرار وربط تلك المراقبة إلكترونياً بمنصة وصل، مع حفظ سجلات دقيقة لتدقيق الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
من يجب أن يمتثل؟
عمليات الأغذية المبرّدة والمجمّدة — المصانع والمستودعات والنقل — وتخزين الأدوية وتوزيعها وفق ممارسات التوزيع الجيدة (GDP).
هل يشمل التخزين كما يشمل النقل؟
نعم. ينطبق المتطلب نفسه على التخزين المبرّد الثابت — المستودعات والغرف الباردة — وعلى النقل المبرّد. وتتولى إبتك كليهما.
ما الذي يتضمنه ربط وصل؟
تُربط مراقبة درجة الحرارة لديك إلكترونياً بمنصة وصل (التي تديرها Elm)، بحيث تصل القراءات إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). وتُنشئ إبتك هذا الربط وتُديمه لك.
ماذا تقدم إبتك؟
جهاز استشعار درجة حرارة في كل غرفة باردة ومستودع ومركبة (بالإضافة إلى GPS على وسائل النقل)، والربط الإلكتروني بـ وصل، وسجلات دقيقة جاهزة للتدقيق — للنقل والتخزين، والأغذية والأدوية.
من يُشغّل منصة وصل؟
وصل تديرها Elm. الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) هي الجهة المنظمة التي تتطلب ربط مراقبة سلسلة التبريد بها.
اجعل سلسلة التبريد لديك ممتثلة لـ SFDA
مراقبة درجة الحرارة وربط وصل والسجلات الجاهزة للتدقيق — يتم التعامل معها من البداية إلى النهاية.
تحدث مع إبتك